LİYOFİLİZE BRUCELLA MELİTENSİS REV 1 AŞISI
Brudoll M Genç Prospektüs
Brudoll M Genç
Farmasötik Formu:
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Kuzu ve Oğlak.
BİLEŞİMİ:
Her bir doz aşı (1 ml) içeriği aşağıdaki gibidir.
Aktif madde | Miktar | İşlevi |
Atenüe Brucella melitensis rev 1 suşu | 0,5-4×109 CFU/doz | İmmunize eden antijen |
Yardımcı maddeler | ||
Enzymatik digest of proteins / Kazein | 0,125 mg/doz | Koruyucu |
Sukroz | 0,25 mg/doz | |
Sodyum glutamat | 0,05 mg/doz | |
HEPES | 0,01 mmol/doz | Tampon |
Parenteral Uygulama İçin Çözücü
Bileşenler | Miktar | İşlevi |
Sodyum klorür | 8,5 mg/ml | Sulandırma sıvısı |
Enjeksiyonluk su | 1 ml q.s. |
BRUDOLL-M Genç; 4-6 aylık kuzu ve oğlakların brusellozis’ine karşı koruyucu amaçla kullanılan atenüe liyofilize Brucella melitensis rev 1 aşısıdır.
Liyofilize aşı steril bir enjektöre çekilen 3-4 ml sulandırma sıvısı ile homojenize edilerek aynı enjektörle sulandırma sıvısına katılıp, karıştırılarak uygulamaya hazır hale getirilir. 4-6 aylık kuzu ve oğlaklara koltuk altı yünsüz bölgeden 1 ml deri altı olarak uygulanır.
Enjeksiyonluk liyofilizat: +2/+8ºC’de ve karanlıkta muhafaza edilmelidir. Dondurmayınız. Raf ömrü 24 aydır.
Çözücü: Karanlıkta ve 25°C’den düşük sıcaklıkta muhafaza edilir. Dondurmayınız.
Raf ömrü 24 aydır. Sulandırılan aşı 6 saat içinde kullanılmalıdır.
Aşılanan hayvanların 90 gün süreyle kesilmemesi tavsiye edilir.
Aşı 25, 50, 100 ve 200 dozluk liyofilize pelet içeren 4R veya 6R Tip I renksiz cam şişelerde; parenteral uygulama için çözücü 25 ml, 50 ml ve 100 ml olarak Tip II amber renkli cam şişelerde veya beyaz polipropilen plastik şişelerde, 200 ml olarak beyaz polipropilen plastik şişelerde ambalajlanır. Cam ve plastik şişeler bromobutil tıpa ve alüminyum kapak ile kapatılmış şekilde etiketlenir.
25 doz liyofilize pelet ve 25 ml çözücü ile birlikte, 50 doz liyofilize pelet ve 50 ml çözücü ile birlikte, 100 doz liyofilize pelet ve 100 ml çözücü ile birlikte, 200 doz liyofilize pelet ve 200 ml çözücü ile birlikte kutulu olarak veya kutusuz olarak strafor içinde piyasaya sunulmaktadır.